| 标题 | 类型 | 省份 | 信息来源 | 发布时间 |
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十五批）》的公示
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-11-17
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国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第5号）（202...
| 中药保护品种公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-11-13
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国家药监局药审中心关于发布《中药新药研究各阶段药学研究技术指...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-11-05
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关于公开征求《《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-10-30
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国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第4号）（202...
| 中药保护品种公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-10-23
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中药保护品种公告（第6号）(2020年第115号)
| 中药保护品种公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-10-23
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国家药监局药审中心关于发布《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-10-22
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国家药品监督管理局药品审评中心关于注射剂一致性评价补充资料相...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-10-21
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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-10-19
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国家药监局药审中心关于发布《中药新药用药材质量控制研究技术指...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-10-13
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国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市药品临床技术...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-10-13
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-23
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关于公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-21
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关于《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-15
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关于公开征求《药物相互作用研究技术指导原则（征求意见稿）》意...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-14
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关于《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》（上网...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-10
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国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告(2020年第57...
| 药品质量公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-10
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国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-09
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十四批）》的公示
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-07
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十三批）》的公示
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-07
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十批）的通告（20...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-04
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关于公开征求《儿科用药临床药理学研究指导原则（征求意见稿）》...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-01
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关于公开征求《中药新药质量研究技术指导原则》意见的通知
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-09-01
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关于公开征求《药物临床试验亚组分析指导原则（征求意见稿）》意...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-28
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国家药监局药审中心关于发布《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-28
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关于公开征求《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则（征求...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-28
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关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-28
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关于发布《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-28
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关于公开征求《药物临床试验富集策略与设计指导原则（征求意见稿...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-28
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关于公开征求《药物临床试验协变量校正指导原则》意见的通知
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-19
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